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理性看待HPV疫苗接种 严格执行接种年龄范围

视频介绍

2018-06-01 16:35:02

已获优先审评批准进口注册的九价HPV疫苗是有条件批准上市的。药审中心生物制品临床部审评员邵杰表示,有条件审批关注了临床试验对象的人种差异。境外临床试验研究数据显示,九价HPV疫苗临床试验有2000余例的亚裔人群,分布于中国香港、中国台湾、日本、韩国等。将纳入临床试验的中国香港、中国台湾人群单独分析,发现与全球人群的结果是一致的。这是将进口九价HPV疫苗纳入有条件批准的基础。

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