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来那度胺联合Obinutuzumab单抗可治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

文章来源: MedSci梅斯       发布时间:2019-07-11

来那度胺联合利妥昔单抗是治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的一线手段。与利妥昔单抗相比,Obinutuzumab具有更好的抗体依赖性细胞毒性、吞噬和直接杀伤B细胞的作用。近日,研究人员评估了来那度胺联合Obinutuzumab治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的疗效。研究结果表明,有很好的疗效。


来那度胺联合Obinutuzumab单抗可治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤


本次研究为II期临床研究,成年CD20阳性复发难治性滤泡性淋巴瘤患者参与研究,患者接受20mg来那度胺+Obinutuzumab(1000mg,6次,28天一轮)的诱导治疗, 1年的10mg来那度胺(10mg,28天为1轮,2-22天给药)+Obinutuzumab维持治疗(1000mg,循环交替给药)以及1年的Obinutuzumab(1000mg,56天为一轮)维持治疗。研究的主要终点为总治疗响应,次要终点包括无事件生存、总生存以及安全性。


来那度胺联合Obinutuzumab单抗可治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤


869名患者参与并完成研究,平均随访2.6年。68名患者(79%)实现治疗响应。2年无事件率为62%,无进展生存率为65%,响应率为70%,总生存率为87%。33名患者(38%)实现完全应答。在诱导和治疗期间,最佳总体缓解率分别为70%和72%。最常见的不良事件为虚弱,中性粒细胞减少,支气管炎,腹泻和肌肉痉挛。常见的3-4级不良事件为嗜中性白血球减少和发热性中性粒细胞减少。最常见的严重不良反应为基底细胞癌(5例,6%)、发热性中性粒细胞减少(4例,5%)和输液相关反应(3例,3%)。1例患者因治疗发热中性粒细胞减少而死亡。


来那度胺联合Obinutuzumab单抗可治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤


研究认为,来那度胺联合Obinutuzumab单抗是治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的有效手段。


关于来那度胺


来那度胺化合物为黄色固体,化学名为3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮,由该化合物制得的抗肿瘤药物来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。


关于滤泡性淋巴瘤


滤泡性淋巴瘤在全世界占非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)的22%。滤泡性淋巴瘤最常见的表现是无痛性淋巴结肿大,典型表现为多部位淋巴组织侵犯,有时可触及滑车上淋巴结肿大。血液病理学专家评估一个合适的活检足以作出滤泡性淋巴瘤的诊断。滤泡性淋巴瘤是对化疗和放疗最有效的恶性肿瘤之一。

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